一家创新药公司宣布歇业-商品期货

2023-05-17 16:56 文章来源: 作者:网络 阅读(

全球医药圈传来一声叹息。

5月中旬,纳斯达克上市药企Athenex宣布歇业,并正在寻找买家接盘其三项营业:Athenex制药部门、Orascovery口服制剂营业及细胞治疗营业。至此,这家确立了20年的生物手艺公司的创新药征途黯然落幕。

确立于2003年,Athenex从一个药物发现平台——口服紫杉醇 Encequidar脱颖而出,首创团队泛起不少华人面貌,其中掌舵人即是来自香港大学的 Johnson Lau刘耀南博士。潜心谋划20年,Athenex现在共拥有6条在研候选管线、39种产物(仿制药)在售,是一家同时在美国、中国和英国拥有普遍营业的跨国生物制药公司。但2021年起,继遭遇焦点产物上市申请被拒、细胞疗法临床试验叫停、股价暴跌等一系列负面事宜后,这家被寄予厚望的创新药公司无奈走向了深渊。

成也萧何,败也萧何。这几年,随同生物医药泡沫破灭,一个个创新药拓荒者从绚烂到崩塌的故事此起彼伏。潮水退去,正如社交平台撒播的谁人颇为戏谑的段子:“在创新药的花园内里挖呀挖呀挖,种大大的种子哭着喊妈妈”。

建立20年,市值跌去了99%

掌门人来自香港大学

Athenex的背后,是一位从香港大学走出去的医药界名人—— Johnson Lau刘耀南博士。

1984年,刘耀南结业于香港大学医学院,后加入香港大学医学部,接受内科、肠胃科及肝脏科培训,在1992年获得香港大学医学博士学位。时代,他曾在伦敦国王学院、佛罗里达大学任教,现在依然是香港大学、香港理工大学的客座教授。

在医药学术界取得了一系列卓越成就,这位医药大神自1997年起投身于生物制药行业,拥有厚实的科研和商业治理履历,曾一手缔造了美国史上生物科技领域第二大IPO,现在照样香港X科技创业平台的通俗合资人和创业导师。

提及与Athenex的渊源,还得追溯到2003年。这一年,Athenex正式建立,原名为Kinex Pharmaceuticals,已是多家医疗上市公司的刘耀南担任Kinex的董事会主席。主要致力于抗癌新药的研究、开发和商业化,Kinex通过Orascovery口服制剂平台和Src激酶抑制研究平台,基于人体吸收生物学知识和新的抑制激酶流动的方式,研制出了多种候选产物。

可以说,这支队伍从手艺上战胜了传统静脉用化疗药物向口服转化的难题,拥有将传统途径给药转化为口服途径给药的能力,可以让患者长时间接受治疗,并增添了该手艺与其他药物连系应用的潜在可能,其中包罗了靶向疗法与注射化疗药物等具有细胞毒性的免疫疗法。   

创业初期,公司希望十分顺遂,职员规模也一度凶猛扩张,在确立后短短的18个月里,员工人数从14人激增至300人。2011年起,刘耀南任职CEO,成为这一医药新星的掌门人。上任以来,Kinex 延续推进努力的收购战略,并日趋实现全球化,于2015年更名为Athenex。两年后,刘耀南率队IPO乐成上岸纳斯达克,市值一度超10亿美元,名噪一时。

时代,Athenex与中国生物制药公司相助慎密2015年,Athenex以换股并购置卖方式,收购位于中国香港科学园的香港全球药物科技有限公司,该平台包罗一个在香港事情的制剂处方研发团队和位于中国重庆丰都的一家制药厂。

厥后,Athenex还在中国重庆、中国台北等地确立了临床试验转化中央,同步开展在研新药的临床试验和研究事情。惠源医药,就是Athenex中国制剂工厂项目建设主体,是其在中国设立的全资子公司和中国区总部。坐落在重庆巴南区,其中国制剂工厂在2020年11月正式开工建设。

没想到短短18个月后,这家明星创新药公司便走到了绝境——申请歇业珍爱。

“在已往的两年中,我们取得了一定的希望,围绕极具远景的NKT细胞治疗平台重新调整公司的营业,通过非焦点资产获取收益改善我们的资产欠债表、延伸现金跑道,并归还了1.08亿美元的债务,还对战略替换方案举行了周全审查,以期为我们的股东缔造更多价值。”刘耀南在官方新闻稿中无奈道,“现在,我们探索了所有可行的途径来制止这种效果,但有序出售公司资产是现在可选择的最佳路径。”

新闻一出,Athenex股价暴跌。果然资料显示,该公司股票近年来最高下跌了99.84%,年内下跌约87%左右,最新价钱已不足0.4美元/股,堪称“膝盖斩”。

谁杀死了它?

Athenex为何撑不下去了?

一直以来,Athenex对口服制剂手艺平台寄予厚望,Orascovery口服制剂一直是该其临床开发事情的重点项目,希望通过这一平台手艺将常用的静脉化疗药物转化为口服制剂。

口服紫杉醇则是Athenex的重磅焦点产物。紫杉醇是抗癌第一大药,自1992年在美国首次获批用于治疗卵巢癌的那一天起便开启了开挂的征程。在Athenex,这支队伍开发的是新一代口服紫杉醇,其配方由紫杉醇和新型P-糖卵白(P-gp)抑制剂Encequidar组成。

首关20亿,浙财腾云基金完成备案

多年来,口服紫杉醇 Encequidar项目都是Athenex的主要管线,该管线的市场远景预期也是他们主要的资金泉源。

时代,公司在美国完成的一项针对转移性乳腺癌的III期临床试验效果显示出了更好的临床反映和耐受性潜力——口服紫杉醇团结P-gp抑制剂encequidar在治疗转移性乳腺癌方面显著提高了应答率和中位总生计率,同时降低了神经病变的发生率和严重水平。

2020年9月,Athenex方面宣布FDA受理了其口服紫杉醇 Encequidar项目的NDA,顺应症为转移性乳腺癌,还获得了FDA授予的加速审批资格,一切都希望得很顺遂。

但没想到的是,到了次年3月,Athenex等来的却是FDA拒批的回复函。被寄予厚望的口服紫杉醇上市意外折戟Athenex的股价应声大跌。加上充满挑战的生物手艺市场和艰难的经济环境,其谋划境况遭遇了亘古未有的袭击。

厥后,Athenex接纳了一系列自救措施——放弃口服紫杉醇、变现并剥离其非焦点资产、启动裁员等等,并将重心转向了细胞疗法,希望借此时机逆风翻盘。但事与愿违,细胞疗法营业并未让Athenex疲乏的运营情形获得缓解。更为不幸的是,一名患者在其开展的NK细胞疗法的试验中殒命,引发了极大的负面回响,营业随即被FDA紧要叫停。这对Athenex来说,无疑是雪上加霜。

挫折连续不断,每一次都堪称是扑灭性袭击,公司现金流险些枯竭,停止2022年终,Athenex账上现金及现金等价物期末余额仅剩下3500万美元,最终以宣布歇业而遗憾离场。

曾几何时,Athenex背靠美国公立常春藤布法罗大学,依附口服紫杉醇的药物发现在全球医药界名声鹤起,一度被美国医药界奉为乐成故事。经由20年漫长的研发和治理,Athenex黯然落幕,其希望通过创新的癌症治疗改善癌症患者康健状态的美妙愿景也无奈终止。

唏嘘不已。

负疚,医药投资人亏麻了

Athenex的陨落不外是Biotech隆冬中的一缕缩影。大洋彼岸,海内创新药投资江湖草木皆兵。

最新一个案例是,今年5月,致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂的生物手艺公司——绿竹生物上岸港交所IPO,成为今年第一家通过18A规则上市的Biotech公司。但出乎意料的是,绿竹生物上市即破发,两日后市值更是蓦地暴跌,股价下滑曲线令人揪心。

而这一次IPO,绿竹生物B轮之后的投资人惨遭浮亏,基石投资者更是被深套,堪称今年最惨Biotech。

恒久以来,创新药投资被以为是一个长坡厚雪的向阳产业。但从2021年下半年起,行业迎来亘古未有的震荡,在集采、疫情等重重压力下,生物制药公司的业绩难以为继。加上海内创新药同质化严重,研发用度高、不确定风险大,创新药泡沫最先破碎,包罗A股、港股的创新药板块延续调整,破发逐渐成为常态。

曾经一级市场给予的高估值在当下的二级市场被打回真相,一批创新药投资人亏麻了。

二级市场的显示,严重影响了一级市场的信心,海内一级市场医疗康健投资大幅缩减。清科研究中央公布的数据讲述显示,已往一年,中国VC/PE在医疗赛道脱手率蓦地下降,投资数目和投资金额出现差异水平的下滑。

来到2023年,情形似乎没有变得更好——第一季度中国股权投资市场投资节奏进一步放缓,其中发生在生物手艺/医疗康健的数目和金额划分同比腰斩。

一时之间,医疗投资人被讥讽成为VC/PE所有行业小看链的最底层,创新药投资也受到极大压制。低迷情绪笼罩,身边不少医药投资人不得不选择转型或离场,甚至一些创投契构和投行驱逐了医疗组。

当VC/PE收紧口袋,这里的创业公司也陷入难挨时刻。“很难受,基本海内所有的医疗基金都相同过至少一次,但没有人愿意投。”五月初,创新药创业者王清(假名)倾吐,“pre-IND进度从第一到落伍,眼见偕行陆续IND顺遂,心里很着急,上个月原本有投资人想投,但在投决前被否了。”现在,王清的创新药项目现金流只够撑半年,生死攸关。

“医药这玩意,烧钱太厉害,现在这形势不合适,我们比以往更郑重脱手。”上海一位医疗投资人坦言,药是吞金兽,需要的资金量太大。已往三四年砸资金投医药的状态,一去不复返了,今年人人更倾向于投离变现和商业化更近的,好比医疗器械。

医疗投资何时回暖?

今年出差在外找项目,当看到生物科技公司首创人满怀真挚和期待的眼神追求融资时,医疗投资人刘鹤(假名)心情庞大,“最近参会,人人都在说行业不复昔时,有人说将触底反弹,也有人说2023可能是未来最好的一年。”

这是一条充满未知的漫漫长征路,从没没无闻到脱颖而出并幸存下来要履历数不清的难关。创新药尚有很大的生长空间是共识,只是尚有若干人愿意沉下心来守候谁人愿景中的未来——这无疑又是一场豪赌。

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