当中国制药公司走进非洲-外盘期货

2023-10-19 07:04 文章来源: 作者:网络 阅读(

最近,一名疫苗产业链人士组织生物制药的几位业内人士一聚,讨论当下的产业趋势。人人不约而同地对一个话题感兴趣:看好非洲的疫苗市场。

逻辑如下:

整个非洲市场是十亿人口级别,相当于整个海内市场。而对于这些国家和区域的卫生部及执政官员来讲,提高期望寿命*的、最快的设施就是疫苗接种,这比花重资源投入建设医院、制药生态要容易得多。

着实,向中低收入国家提供疫苗接种以解决最基本的公卫需求,一直是类似团结国拯救组织的项目。全球疫苗免疫同盟(GAVI)就是这样一个牵头方,在已往很长一段时间里,Gavi不仅向早期的中国,也向许多其它第三天下国家提供包罗乙肝在内的多款疫苗。

Gavi的事情在继续。但这两年,对疫苗有极大需求的趋势推动着非洲疫苗市场越来越朝着内陆产业化的偏向生长:一方面,授人以鱼不如授人以渔,非洲这片土地上总归需要有本土化的基础免疫和医药卫生供应;另一方面,非洲市场自身的GDP逐步生长到足够支持自身去做些公卫方面的基础建设,尤其是这两年中国牵头的一带一起生长战略,在基建上为它的产业生长做出了一定的基础保障。

“绝大多数非洲国家都是选票制国家,疫苗相对于药品和老国民的生命康健联系更紧,对选票的孝顺也更为敏感,政府也愿意去把这个当成一个政绩去做。”曾在中国驻尼日利亚使馆做生意处事情过,现主要从事医药国际相助的张熊提到。

而对于中国的疫苗公司来讲,新冠大盛行时代,一方面是团结国组织采购国产新冠疫苗定点向非洲区域运送,另一方面海内企业也在自己找种种商业渠道,不管是接种免费的疫苗,照样收费的疫苗,都让该区域民众对海内疫苗有了一个劈头的认知。

“在事情中经常接触到一些来中国介入培训的非洲学生,他们竟然都打过中国的疫苗,这一点让我挺惊讶的”,张熊谈到,“那时的新冠疫苗在全球局限内的大面积接种,很洪水平上提升了咱们海内医药产业的一个国际化水平,尤其是让非洲民众和政府熟悉到海内疫苗的一个研发/制造能力。”

这种供求的相互匹配,也推动了中国甚至全天下局限内的疫苗厂商纷纷赶赴非洲调研,文章开头那一幕即是海内若干家头部疫苗厂商调研后的结论。而曾经在新冠时代因mRNA疫苗大火的BioNtech动作更是快人一步,已经在乌干达投产建厂了。

不只是非洲,新冠疫情时代整个一带一起上疫苗市场都如火如荼,这才降生了那时全球近百个疫苗管线齐头并进的盛况,中国也在其中脱颖而出。

然而同样隶属民生行业、体量是疫苗近二十倍的制药领域,中国在国际市场,甚至是引以为豪的一带一起市场上的声音,着实有点不够大。

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时机:从零到一的市场

制药领域国际化的的呼声一直没停过,一带一起市场也一样。就在前段时间,海内制药公司还掀起了一阵东南亚出浪潮。

君实先后在中东和东南亚划分和Hikma、康哲以及Dr.Reddy’s签署相助协议,以首付款 分成的方式将其焦点产物PD-1授权后者在响应市场销售;康方同样将其PD-1授予Specialised Therapeutics在澳洲以及东南亚市场销售权益;恒瑞最近也把其小分子Her2产物吡咯替尼在印度的商业化权益卖给Dr. Reddy's……

和经济相助与生长组织(OECD)国家纷歧样的是,一带一起涉及的158个国家和区域,更多的是能提供一个还没经由开垦过的、竞争名目优越的市场。

如前RDPAC执行总裁卓永清所言:当一个社会人均GDP过5000美元时,就意味着这个地方的人和国家最先在改善康健水平上面投入了。

中国的制药公司里,最终生长到尽人皆知的公司,基本都是“吃到”了某个治疗领域、或者整个产业从零到一的盈利。好比恒瑞作为最早押注me too类产物,*批吃到了15年药品结构改造的盈利;好比百济君实信达,都属于*的把生物医药产业和资源嫁接,成为海内*批稍微有体量的biotech;再好比药明、康龙等top级CRO是怎么来的?由于结构早,体量扩大的同时又遇上海内生物创新药盈利。

放眼全球局限,OECD国家的康健产业名目基本成型,剩下的只是横纵向的并购。中国在已往十年里正好跨过这一分水岭,现在也降生了当下一个制药巨头的漫衍名目。但在其它国家和区域,尚有许多人均GDP还在这个水平之下,这意味着尚有许多个“窗口期”等。

另一方面,海内的医药行业现状也推着各路产业链上的从业者不得不开拓新的市场。

中国为期十年的新药创制重大专项,以及羁系&资源改造盈利,一度让海内的制药行业遇上了飞速生长的时代。现在,bigpharma、biotech以及各供应链上均发生了可以“挑大梁”的主角。五年之内,可能很难再看到2012-2022这样一波举国之力培植生物医药的政策盈利了。

公立医院改造,以及集采/医保谈判这两个下游的改造会耐久举行下去,降低了从支付端去拉动整体制药行业市场规模的可能性。大环境驱使着人人从外洋找寻一些新的突破。而一带一起国家,比蓬勃国家的市场,更有生长空间。

而除了药品,产业链上的一些配套企业,也有一准时机。

这里说的不是以药明为代表的CXO企业,他们去新加坡办厂,更多的是出于国际供应链形式转变后的MNC客户多元化需求。而是一些制药装备、配送等偏“基建”性子的企业,包罗一些跟环保相关的装备,尤其适合非洲等急缺这些基础设施的国家和区域。

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现状:缺少自主品牌

最近,在国家商务部牵头的一场一带一起援外交流培训会上,来自非洲区域的医药界同伙很无奈的讲到:“我们在非洲看到许多中国的产物,有纺织品、电子产物、汽车、手机……但唯独缺少来自中国的药品。”

着实,围绕制药工业,中国在体量上的*值并不小。

火爆全网的户外风洗不掉「班味」

泉源:中国医药保健品收支口商会

质料药产业规模中国占全球市场1/3,尤其是以维生素、抗生素和部门心血管药品的API供应,中国都能算得上是头号玩家。

然而,质料药本质上只是一个精致化工产业,跟药品比一个按克盘算,一个按吨盘算,利润率一个天上一个地下。

而毛利率高的制剂产物,首先在规模上只有质料药的八分之一;其次,海内现阶段出口的制剂主要围绕激素、肝素、抗生素以及青蒿素四大类,在八大治疗领域里占比很小。

“我们很多多少企业现在(往非洲)的出口,都照样停留在最简朴、最传统的代工上,许多都是以CMO(条约生产)的形式把产物送往对岸市场。中国企业缺少自己的渠道,没有自己的品牌,因此也没有话语权。而同质化的非品牌药在非洲极易陷入恶性价钱竞争”。张熊提到。

“没有品牌就只能找当地的经销商,然后被经销商压价。注册、分销都是对方,订单下若干海内公司生产若干,然后发已往,他们在当地市场卖,然后再回款。海内企业对终端市场的价钱、需求量都没有一个清晰的把控。而主流需求品类,海内生产端又没有很强的护城河,对方可以随便替换供应商。”

无论是License out,照样CSO相助协议,海内制药公司占自动权的并不多。而品牌的建设靠的是一步步攻城掠地,这需要延续而耐久的投入。

尚有一个进入非洲等市场的渠道是每年团结国组织的采购,体量不小,也很稳固。但这对制药公司的国际市场准入能力是一个挑战。

PQ认证(Prequalification,生产预认证)是WHO在2001年确立的一套针对发病率高、病情严重(好比艾滋、疟疾、结核)的药品的评审服务,是世卫组织用来给低收入国家药品发放的一套准入系统。

这个认证可要比FDA以及EMA的羁系尺度要相对低得多,但制剂产物,海内通过PQ认证品种数只有20个不到,仅占全球8%,而与之相对应,印度这个数字到达65%。缺少认证的结果就是来自海内的品种去介入面向一带一起国家的招采就没有资格,只能回到代工这条路上。

而代工生产这块也一言难尽。

中国直到2017年才加入ICH,临床数据方面的审批得以和国际接轨,但围绕生产这块的PIC/S认证同盟,直到现在还没有正式加入,这使得中国的GMP系统和全球不互通,缺少一个全球通用的尺度,去某一个市场还需要重新走一遍GMP认证流程。

最焦点缘故原由照样中国在全球化这块的结构太晚。在制药行业,印度的国际化要比中国早二十年以上,而印度又绕开西欧,挑了一个后者不太感兴趣的全球局限内的“下层市场”去发力。因此,仅就非洲市场而言,印度的规模排在全球*。

而中国,自己海内的现代化医药产业生长不外十几年,因此更遑论出口。

但中国的制药行业,现在想要找到一个在人均医疗GDP增进之上的一个增速,只有出海这一条路。

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启示:新时期的“探险”

今年是“一带一起”观点提出的第十年。这两天,国家围绕“一带一起”的种种主题峰会也在火热召开中。

从全球化战略上去明晰,“一带一起”是中国和生长中国家相助的一种新模式。

在制药行业意味着一场新的探险。

FDA是OECD国家药品审批的金尺度,美国是全球*大药品市场,但准入门槛和竞争压力也格外高:产物要么能解决别人解决不了的临床需求(FIC),要么做头对头试验证实比现有的药品还要好(BIC),这个历程要砸进去的时间和资源都是数目级的提升,这对当下海内一个医疗GDP水平来讲很难做到,现在,资源也给不到云云大的支持。

更严重的磨练是,纵然证实了自己有差异化的优势,也没设施保证商业化的100%乐成。中国的企业在一带一起是缺少自主品牌和渠道,在OECD国家就更难了。

然则,蓬勃国家究竟照样一个遵守秩序的地方,也有成熟的政策律例系统。相比于主流市场里成熟的羁系和商业环境,非洲、中东这样的市场,种种风险都是未知的。用最近一篇爆火文章里提到的说法就是,商业中央里能想到问题都是可预知的,但在(非洲)那里市场里的风险是没设施枚举的(甚至包罗人身平安的问题)。

关于注册、市场、渠道的问题都可以逐步战胜,但中国制药公司去非洲*的难题着实是人的问题。

“医药行业是一个耐久主义行业,和快消品/矿业差异,想要短平快的赚钱是很难的。而海内的老板们大多数不会想在那里常驻,一样平常都希望找一个职业司理人来牵头。尔后者情形也类似,都是想着怎么样赚点钱,然后早点脱离那里。”张熊提到。

现在当地人口的情形决议了以内陆人管内陆人的方式难以实现,或是合资的方式去开展营业。而怎么样让一个“外来者”真正扎根这个市场,后面的一代人都留在那里,这需要一个更久远的计划。

这是一种新时期下的“远洋探险”。

一带一起上的医药市场,并不是一个退而求其次的选择,相反,一个从零到一的市场回报潜力是无限大的。但同时,它又不是一个资源去赚快钱的地方,是另外一种意义上的一种“耐久主义”。

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